«Вакцинация в первую очередь предназначена для защиты от тяжелой болезни — для уменьшения числа людей, умирающих от COVID-19. Сейчас этот процент гигантский. Делая вакцинацию, мы защищаем наших родителей, бабушек и дедушек и всех пожилых людей », — говорит Анна Вуйчицка, президент и соучредитель Warsaw Genomics.

              Naukowiec gorzko o szczepieniach: jeśli ludzie nie będą się chcieli szczepić, to niewiele da się zrobić

Вакцина против коронавируса

Александра Сава: Был ли процесс производства вакцины против коронавируса на самом деле быстрее обычного?

доктор хаб. мед. Анна Вуйчицкая: Это было определенно быстрее. Однако ни один пункт клинических испытаний не был упущен. Такое «ускорение» процесса было возможно по двум причинам. Во-первых, потому что вирус атипичной пневмонии нам известен — у нас уже была эпидемия атипичной пневмонии в 2004 году. Это был немного другой вирус, но из того же семейства. Эпидемия прекратила свое существование, но тогда началась разработка вакцины, и многие из этих ранних этапов разработки вакцины против SARS-CoV-2 были основаны на этих результатах. Первое клиническое испытание одной из этих вакцин началось в марте именно потому, что мы не начинали с нуля.

А вторая причина?

На самом деле причин даже больше. Многие добровольцы быстро записались на исследование и решили стать «тестерами» вакцин. Ускорена и сама процедура регистрации вакцины. Так называемые скользящий обзор . Как правило, в конечном итоге вы должны протестировать лекарство на большой группе людей, а учреждение, принимающее лекарства — в Европейском союзе это EMA [Европейское агентство по лекарственным средствам] — оценивает всю документацию после каждого этапа клинических испытаний. При этом документация анализировалась на постоянной основе.

Кроме того, производители пошли на риск, выпуская большое количество доз своих вакцин до их официального утверждения, поскольку они уверены, что это будет одобрено. Это также ускоряет процесс, поскольку в течение многих месяцев не будет простоев производства.

В результате вакцины могли быть произведены в течение 10 месяцев — полутора лет вместо нескольких или десятков лет стандартного процесса.

Вы сказали, что ни один этап исследования не был пропущен. И было ли протестировано такое же количество людей, как и в стандартном процессе?

Только Pfizer уже завершил последнюю, третью очередь — 43 тысячи прошли испытания. люди. И AstraZeneca, и Johnson & Johnson намерены протестировать свои вакцины на группе из 60 000 человек. человек, но завершится этот процесс примерно в марте 2021 года. В каждом случае это будет от 40 до 60 тысяч. люди под изучением.

Как и в любом стандартном клиническом исследовании, мы делим этих людей на две группы. Один получает вакцину, другой — плацебо, и мы проверяем, насколько серьезно относятся пациенты в каждой группе. Важно отметить, что цель этих клинических испытаний заключалась не в том, будет ли меньше инфекций в вакцинированной группе, а в том, будет ли меньше случаев тяжелых заболеваний.

Как и в случае с гриппом — цель этой вакцины не в том, чтобы защитить нас от заражения вирусом, а в том, чтобы защитить нас от наиболее тяжелого течения инфекции.

«Я слышал опасения многих пациентов, что это может« встроиться »в наш геном»

Возвращаясь к процедурам, вы упомянули об использовании скользящего обзора — можно ли сделать вывод, что бюрократию можно сократить?

Возможно, в будущем эти процедуры будут изменены. Но помните, что фармацевтические агентства не нанимают неограниченное количество людей. Я не думаю, что такой темп возможен с каждым лекарством. Однако на самом деле тот факт, что документация проверялась на постоянной основе, позволил перекрыть фазы клинических испытаний, что значительно ускорило весь процесс.

Производители трех вакцин — Pfizer, Moderna и Oxford / AstraZeneca — уже заявили об их эффективности. Два из них основаны на мРНК, а один — на векторах. Я думаю, что у большинства из нас в голове есть такая картина вакцины: мы получаем неактивную часть вируса, а затем наша иммунная система реагирует, производя антитела. Какая-нибудь из этих вакцин так действует?

Исторически это был самый распространенный случай — такой «безвредный» вирус вводили в наш организм для выработки антител. В случае вируса SARS-CoV-2 основа вакцины — каждая из которых мы здесь обсуждаем — была основана на распознавании и выработке нашей реакции на так называемый S-белок, или спайковый белок. Именно эта часть вируса SARS-CoV-2 позволяет ему подключаться к нашей клетке и проникать в нее. Предполагалось, что, если мы накроем этот спайковый белок, мы предотвратим проникновение вирусов в клетки, а затем устраним их из организма.

В случае вакцин Pfizer и Moderna именно спайковый белок, который наша иммунная система должна распознавать, основан на мРНК. МРНК — это всего лишь часть генетического материала — инструкция, которая говорит вам, как сделать эту молекулу. Таким образом, принцип этой вакцины состоит в том, чтобы научить наш организм вырабатывать кусочек вируса и вызывать на него аллергию.

Однако в векторных вакцинах часть вирусной частицы SARS-CoV-2, на которую у нашего организма должна быть аллергия, вводится на носителе — переносчике — который безвреден и происходит от другого вируса. Благодаря этому векторная вакцина безопаснее, чем в случае вакцин более старых технологий, где мы «получили» весь инактивированный вирус.

Я понимаю, что эта технология вакцины мРНК более современная, чем векторная технология.

У нас еще нет одобренной вакцины с этой технологией. Наиболее продвинутой является мРНК-вакцина против вируса ZIKA, также от Moderna, которая сейчас находится на последних стадиях клинических испытаний. Но в течение многих лет велась работа и над другими вакцинами против мРНК, например против рака.

Это также может быть причиной нежелания вакцинироваться от COVID-19.

Для уверенности. Я также слышал много опасений пациентов о том, что, поскольку это нуклеиновая кислота — нечто, что мы связываем с генами, — она может «встроиться» в наш геном и каким-то образом изменить его. Это совершенно не так!

Во-первых, это совершенно другой генетический материал, чем у нас, и он не может быть связан с нашим генетическим материалом. Во-вторых, основной принцип всех биологических процессов, связанных с генами, заключается в том, что наш личный геном, наша ДНК, находится в ядре клетки. МРНК, которая будет в вакцине, вообще не проникает в ядро, она находится в другом месте клетки. Таким образом, он не может иметь никакого контакта с нашими генами.

У всех вакцин, о которых мы говорим, профиль безопасности был очень высоким. Очень редко такие симптомы, как боль в месте инъекции, утомляемость и головная боль, ничто по сравнению с симптомами тяжелой формы COVID-19.

«Легче принять теории заговора, чем подумать и немного почитать»

Оставаясь с теориями заговора: в августе почти треть поляков согласилась с заявлением о том, что «пандемия коронавируса была искусственно спровоцирована с целью сокращения населения человечества, живущего на Земле» (CBOS). В чем, по вашему мнению, причина такой веры в эту теорию?

Не знаю, но это очень тревожно. С одной стороны, у нас есть ученые, которые говорят: нет, нет никаких доказательств того, что вирус SARS-CoV-2 возник в лаборатории, напротив, есть доказательства того, что это полностью естественное образование. С другой стороны, один человек стоит, записывает видео на YouTube, где излагает свои теории, и они приобретают большую популярность. Это абсолютный крах властей, к сожалению, наложенный на огромную дезинформацию. Однажды мы услышали, что «мы контролируем пандемию», а на второй день «число инфицированных и количество смертей резко возросло». В какой-то момент люди потерялись. Они перестали знать, кому на самом деле верить.

Сейчас мы живем в состоянии постоянной опасности и ограничений, к которым мы не привыкли, и это страшно. К сожалению, очень часто в таких ситуациях мы пытаемся создать собственный образ реальности и перевести его так, как нам по каким-то причинам. Легче принять теории заговора, чем на мгновение задуматься, прочитать и попытаться понять сложную реальность.

Как и в любом стандартном клиническом исследовании, мы делим этих людей на две группы. Один получает вакцину, другой — плацебо, и мы проверяем, насколько серьезно относятся пациенты в каждой группе. Так что это все еще вопрос образования.

На самом деле легко заблудиться. Я сам сталкивался с противоречивыми заявлениями об окончании пандемии. Проф. Роберт Флисиак, президент Польского общества эпидемиологов и врачей инфекционных заболеваний, говорит, что мы приближаемся к коллективному иммунитету, и в мае случаи заболевания будут единичными. В то же время проф. Кшиштоф Симон говорит, что мы должны подумать о введении обязательной вакцинации, иначе пандемия будет длиться годами … Вот как это: пандемия скоро закончится естественным путем, потому что мы получим коллективный иммунитет, разве без вакцинации нет шансов на это?

Это зависит от реальной статистики болезней в нашей стране. На данный момент, согласно проведенным тестам, 3 процента. население «заразилось» COVID-19. Это означает, что мы очень и очень далеки от достижения коллективного иммунитета, что само по себе тоже очень опасно — для его достижения многие люди должны заболеть.

Основанием для этих утверждений о коллективном иммунитете, вероятно, является предположение о том, что в Польше гораздо больше людей, которые уже заразились коронавирусом, чем показывает статистика. В конце концов, мы не проводим достаточно тестов.

Конечно, мы проводим очень мало тестов, в этом плане мы находимся где-то рядом с африканскими странами. Я думаю, что это минимум десяток процентов, но точные цифры узнать невозможно.

В случае с коронавирусом мы точно не знаем, каков порог достижения коллективного иммунитета. Это зависит от возбудителя. В случае кори — 95 процентов. человек, другие болезни составляют 70-80 процентов. Безусловно, должно быть намного больше 50 процентов людей, которые были вакцинированы или переболели этой болезнью. И хотя наши данные о количестве людей, заразившихся COVID-19, могут быть неполными, это, безусловно, не половина населения.

Теперь мы можем делать только те проекции, которые не имеют прочного основания. Если мы хотим спланировать жизнь общества на следующий год и иметь возможность четко сказать людям, что в данный момент коллективный иммунитет будет достигнут, этого нельзя добиться без вакцинации.

«У нас нет развитой социальной ответственности»

В документе Национальной программы иммунизации говорится, что «более 80 процентов. Привитые люди в популяции станут защитным коконом для непривитых. С 52 процентов. Поляки не хотят делать прививки, стоило ли вкладывать деньги в эти вакцины?

Если 40 процентов вакцинированы люди, коллективного иммунитета мы не добьемся. Однако крайне важно, чтобы хотя бы медицинский персонал и люди, для которых это заболевание наиболее опасно, были вакцинированы. Вакцинация в первую очередь предназначена для защиты от тяжелого течения болезни — для уменьшения числа людей, умирающих от COVID-19. Сейчас этот процент гигантский.

Делая прививки, мы защищаем своих родителей, бабушек и дедушек и всех пожилых людей. К сожалению, я знаю, что для многих этого аргумента недостаточно.

Да, это видно в статистике. В возрастной группе от 24 до 35 лет — до 72 процентов. респондентов заявляют, что не будут вакцинированы.

Это показывает, что мы не можем охватить более молодых людей, которые сами не чувствуют угрозы и поэтому не нуждаются в вакцинации. У нас нет установленной социальной ответственности — и это печально.

Возвращаясь к Национальной программе иммунизации — ее стратегическая цель — «достичь уровня вакцинации общества, который позволит контролировать пандемию COVID-19 к концу 2021 года». Реален ли этот временной горизонт?

Национальная программа иммунизации состоит из нескольких этапов. На этапе 0 мы вакцинируем медицинский персонал и жителей домов социального обеспечения. На первом этапе — пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями. Потом еще приоритетные группы. Правительство намеревается закупить 62 миллиона доз вакцин, а это означает, что 31 миллион человек смогут вакцинировать, потому что для каждой из этих вакцин требуется две дозы.

Боюсь, этот план будет сложно реализовать. Меня меньше беспокоит точка 0, в которой медицинский персонал в так называемых узловых больницах будет вакцинирован. Я считаю, что больницы к этому готовы. Однако затем мы переходим к вакцинации населения в целом, которую должны проводить, в частности, клиники первичной медико-санитарной помощи.

Конкурс на первые прививки уже решен, скоро начнется второй набор. Предполагалось, что в каждой коммуне будет хотя бы один центр вакцинации. Изначально одним из требований для участия в этом конкурсе было то, что такую точку могли вакцинировать не менее 180 человек в неделю. Однако это требование было отменено.

В среднем в одной коммуне нужно сделать 12 000 прививок. люди. Если в каждом муниципалитете будут вакцинироваться 180 человек в неделю, это займет у нас полтора года.

Может оказаться, что распределение точек вакцинации будет неравномерным …

Это правда. Нацфонд уже отобрал пункты, в которых будут проводить прививки на 80 процентов. муниципалитеты — фактически большая часть белых пятен, где этих точек просто не существует, находится в более бедных провинциях и местах с более низкой плотностью населения.

По понятным причинам здесь могут оказаться в привилегированном положении более крупные города, тем более, что там будут также пункты массовой вакцинации, на которых будет выполняться 500 000 работ. вакцинации. Эти точки будут в местах с большим количеством людей и большим количеством медицинского персонала.

Однако меня беспокоит еще одна проблема. Вакцинация — процедура не очень долгая, но требует хотя бы элементарного обследования пациента. Это невозможно сделать за минуту. Поэтому важна хорошая организация этих прививок. Планируется, что записи о вакцинации будут вестись через онлайн-учетные записи пациентов. Система записи к терапевтам и заказа тестов на SARS-CoV-2 у этих врачей работала аналогично. Это была неэффективная модель работы, требующая адаптации к текущей ситуации. В противном случае могут возникнуть огромные очереди.

«Если люди не хотят вакцинироваться, мало что можно сделать».

Каковы основные проблемы этой системы?

По этой системе каждый терапевт должен был приказать пациенту взять мазок. Когда внезапно к нему одновременно подключились тысячи врачей, он сразу перегрузился и перестал работать.

И не будет ли проблемой хранить вакцины при правильной температуре?

Векторные вакцины, в том числе Oxford / AstraZeneca, которые мы планируем закупить довольно много [16 миллионов доз — прим. ред.] — не требуют специального хранения. Достаточно так называемых нормальных условий охлаждения от 2 до 8 градусов.

Напротив, мРНК-вакцины, а именно Pfizer и Moderna, очень нестабильны. Им требуются такие условия хранения и транспортировки, при которых температура не превышает минус 75 градусов. Компания Pfizer создала специальные транспортные контейнеры с так называемым сухим льдом, в которых они будут транспортироваться. Соответствующая температура в закрытой емкости будет поддерживаться в течение 10 дней. После этого вакцину можно хранить в обычных условиях охлаждения, но не более 5 дней.

Следовательно, процесс распределения и логистики также должен быть очень эффективным. Если мы уже открыли этот контейнер с сухим льдом и извлекли вакцины, их следует ввести пациентам в течение следующей недели.

Мы все время говорим в национальном масштабе, но это глобальная пандемия. Даже если мы возьмем под контроль ситуацию в Польше, как насчет стран, которые не могут позволить себе вакцину сразу, или где отвращение к вакцинации будет еще выше?

Всемирная организация здравоохранения, безусловно, попытается поддержать программы иммунизации в странах, которые не могут позволить себе покупать вакцины. Однако, если люди не хотят вакцинироваться, мало что можно сделать. В этих странах пандемию придется ликвидировать за счет болезней и коллективного иммунитета.

К счастью, во многих более бедных странах эпидемия SARS-CoV-2 была не такой большой. Конечно, у нас нет полной картины, потому что недостаточно тестов, но пандемия не поразила весь мир точно так же. Будем надеяться, что это последняя жертва в странах, где вакцина не поступает сразу, она не будет такой большой.