В среду эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам должны обсудить вопрос об одобрении вакцины Moderna в Европейском союзе, которая готова для борьбы с COVID-19. Как и ранее разрешенный препарат Pfizer-BioNTech, это РНК-вакцина, требует двух доз, но ее гораздо удобнее транспортировать и хранить. Его эффективность кажется столь же высокой, около 95%.

              Łatwiejsza w transporcie i przechowywaniu. Szczepionka Moderny wkrótce w UE?

Флакон с вакциной против коронавируса Moderna ‹назад

  • Обе вакцины вводятся внутримышечно в двух дозах. В случае Moderny вторая доза вводится через 28 дней, а Pfizer — через три недели.
  • Вакцина Moderny остается стабильной при -20 ° C в течение длительного времени, поэтому для транспортировки и хранения не требуется специального холодильного оборудования или сухого льда.
  • Исследование не обнаружило значительных побочных эффектов вакцины, большинство из которых были «легкими или умеренными». Наиболее частым побочным эффектом после первой дозы была боль в месте инъекции, а после второй дозы — усталость.
  • Вы можете найти больше таких историй на домашней странице Onet.pl

В среду комитет экспертов Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) собирается снова встретиться, чтобы обсудить одобрение вакцины Moderna COVID-19. Пока вакцина Pfizer / BioNTech является единственной вакциной, одобренной в ЕС. Это называется Комирната. Он показал эффективность 95%. в клинических испытаниях.

И вакцина, разработанная Pfizer, и рецептура Moderna, являются РНК-вакцинами.

  • Коронавирус прививки. В чем разница между Pfizer, Moderna и AstraZeneca?

Как пояснил в интервью PAP, Dr. Петр Ржимски из Университета медицинских наук в Познани, РНК-вакцины — это препараты, в которых используется короткий участок РНК, который кодирует соответствующий белок, в данном случае пиковый белок S коронавируса, который играет ключевую роль в механизме клеточной инфекции.

Обе вакцины не содержат весь инактивированный или ослабленный вирус, поэтому введение не должно приводить к инфицированию вирусом.

Обе вакцины вводятся внутримышечно в двух дозах. В случае Moderny вторая доза вводится через 28 дней, а Pfizer-BioNTech — через три недели.

  • Секрет успеха вакцинации в Израиле. «Вот два основных фактора»

Вакцину Moderna легче транспортировать

Вакцина Moderny долгое время остается стабильной при температуре минус 20 градусов по Цельсию, поэтому, в отличие от вакцины Pfizer-BioNTech, не требует специального холодильного оборудования или сухого льда для транспортировки и хранения — достаточно обычной морозильной камеры. Более того, после разморозки препарат остается стабильным в течение 30 дней при температуре от 2 до 8 градусов С, поэтому его можно хранить в обычном холодильнике до месяца, не теряя своих свойств.

Это значительно облегчает планирование и проведение вакцинации. Вакцина Pfizer требует температуры минус 70 градусов Цельсия во время транспортировки и хранения, что значительно снижает возможность распространения, она также упаковывается в более крупные коллективные упаковки.

На технологию мРНК возлагаются большие надежды — есть шанс, что она позволит создавать эффективные вакцины против различных заболеваний. Вакцины COVID-19 — первые мРНК-вакцины, одобренные для использования человеком — в настоящее время в режиме спасения. Однако технологии развиваются много лет.

Остальной текст под видео.

Эксперт: Первоначальная проблема решена

Как пояснил доктор Ржимски, «изначально проблема с РНК-вакцинами заключалась в том, что внедренный сегмент РНК был нестабильным. Технологические достижения последних лет позволили бороться с этим. В вакцине Moderna используется матричный сегмент РНК, который помещен в оболочку из четырех нанолипидов. Они защищают их. нуклеиновой кислоты против быстрой деградации и повышения эффективности ее доставки в клетки ».

Как только мРНК попадает в клетку, она транслируется. Трансляция — это процесс переписывания последовательности азотистых оснований в РНК в аминокислотную цепь, составляющую белок. Это происходит вне ядра клетки на рибосомах. РНК, введенная в клетку, не может проникнуть в ее ядро, а это значит, что она никоим образом не будет связываться с ДНК хромосом. Следовательно, вакцина не может изменять геном.

Во время клинических испытаний вакцины Moderna среди 30 000 человек. 95 участников исследования были инфицированы вирусом SARS-CoV-2, из них 90 человек получали плацебо вместо вакцины.

  • По мнению ученых, пять сценариев пандемии. Чего нам ждать?

Вакцина без серьезных побочных эффектов

Исследование не обнаружило значительных побочных эффектов вакцины, большинство из которых были «легкими или умеренными». Наиболее частым побочным эффектом после первой дозы была боль в месте инъекции (2,7%), за которой следовали усталость (9,7%), мышечная боль (8,9%), боль в суставах (5,2%) после второй дозы. .) и головная боль (4,5%). По заявлению компании, эти симптомы «обычно были кратковременными». Интересно, что побочные эффекты чаще встречались у более молодых пациентов.

Как вы можете прочитать на веб-сайте производителя, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование вакцины для людей в возрасте 18 лет и старше. Перед вакцинацией сообщите своему провайдеру обо всех медицинских состояниях и состояниях, включая: аллергию, лихорадку, нарушения свертываемости крови и прием антикоагулянтов, снижение иммунитета или прием лекарств, влияющих на иммунную систему, беременность или планируемую беременность, грудное вскармливание или вакцинацию против другой вакцины. COVID-19. Вакцину Moderna против COVID-19 не следует принимать, если у вас была тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу этой вакцины или если у вас была тяжелая аллергическая реакция на какой-либо компонент этой вакцины.

              Łatwiejsza w transporcie i przechowywaniu. Szczepionka Moderny wkrótce w UE?

Что содержит вакцина Moderna?

Вакцина Moderna против COVID-19 содержит следующие ингредиенты: матричную рибонуклеиновую кислоту (мРНК), липиды (SM-102, полиэтиленгликоль [PEG] 2000, димиристоилглицерин [DMG], холестерин и 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин. [DSPC]), трометамин, гидрохлорид трометамина, уксусная кислота (уксус), ацетат натрия и сахароза (то есть обычный сахар).

В декабре Moderna объявила, что начнет клинические испытания второй и третьей фазы собственной вакцины против COVID-19 среди подростков — в США их будет 3000. здоровые добровольцы в возрасте 12-18 лет. Целью исследования является оценка безопасности и эффективности препарата, обозначенного символом мРНК-1273. Результаты испытаний станут известны весной 2021 года.

Мы рады, что вы с нами. Подпишитесь на информационный бюллетень Onet, чтобы получать от нас самый ценный контент.

(pmd)

Źródło