Европейское агентство по лекарственным средствам пришло к выводу, что миокардит и перикардит могут возникать в очень редких случаях после вакцинации вакцинами Pfizer / BioNTech и Moderna.

  Европейское агентство по лекарственным средствам отметило редкие побочные эффекты вакцин Pfizer и Moderna.

Европейское агентство по лекарственным средствам предупреждает о редких побочных эффектах вакцин Pfizer и Moderna.

Поэтому EMA рекомендует указывать миокардит и перикардит как новые побочные эффекты в информации о продуктах этих вакцин, а также предупреждать о повышении осведомленности среди медицинских работников и людей, принимающих эти вакцины.

Миокардит и перикардит — это воспаления сердца. Симптомы могут быть разными, но часто включают одышку, учащенное сердцебиение, которое может быть нерегулярным (сердцебиение), и боль в груди.

Исследование EMA включало углубленный обзор 145 случаев миокардита среди людей, получивших вакцину Comirnata (вакцина Pfizer / BioNTech), и 19 случаев среди людей, получивших Moderna.

EMA также рассмотрело отчеты о 138 случаях перикардита с Comirnaty и 19 случаях с Moderna.

К 31 мая 2021 года в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) было введено примерно 177 миллионов доз Комирната и 20 миллионов доз Модерны.

EMA сообщило, что эти случаи в основном произошли в течение 14 дней после вакцинации, чаще после второй дозы и у «более молодых взрослых мужчин».

Пять случаев в ЕЭЗ закончились смертельным исходом.

Медицинские работники должны быть внимательны к признакам и симптомам миокардита и перикардита. Им следует проинформировать людей, получающих эти вакцины, о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью, если у них появятся симптомы, указывающие на миокардит или перикардит.

На сегодняшний день причинно-следственная связь с миокардитом или перикардитом не установлена ​​с двумя другими вакцинами COVID-19, разрешенными в ЕЭЗ.

EMA подтвердило, что преимущества всех одобренных вакцин по-прежнему перевешивают риски развития COVID-19 и связанных с ним осложнений.